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IATF16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系

國際質(zhì)量管理體系標準的全球化推廣和運用,促進(jìn)了標準的改進(jìn)和發(fā)展,使得當前國際標準的變化有兩個(gè)趨勢,一是各類(lèi)專(zhuān)業(yè)標準日益增多,有專(zhuān)業(yè)的延伸,有范圍上的擴展,如航空業(yè)的AS9000、通訊技術(shù)業(yè)的TL9000、藥品制造業(yè)的GMP、食品行業(yè)的HACCP以及汽車(chē)供應商的TS16949標準;另一個(gè)趨勢是標準的集成化或整合,即相關(guān)標準集成一個(gè)統一體,保證組織貫徹綜合管理體系的可行性,如ISO9000與ISO14000環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系的整合。而汽車(chē)供應商目前普遍采用的ISO/TS16949標準正是ISO9000標準在汽車(chē)零部件制造行業(yè)的特定要求。

一、 ISO/TS16949標準的發(fā)展概況
為減少汽車(chē)供應商不必要的資源浪費和有利于汽車(chē)公司全球采購戰略的實(shí)施,國際汽車(chē)特別工作組(IATF)以及國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì )及其分委員會(huì )(ISO/TC176)的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規范(Technical Specification),通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì )2/3成員國的投票同意,并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行。
為了獲得國際汽車(chē)特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規范認證的認可,ISO技術(shù)委員會(huì )已開(kāi)發(fā)出一個(gè)全球統一的認證方案(ISO/TS16949汽車(chē)認證計劃和實(shí)現IATF認可的準則)并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規范認證的認可。
目前ISO/TS 16949仍是一個(gè)技術(shù)規范,其與國際標準的差異是,它必需通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì )90%成員國的投票同意,才能決定其是否可轉化為國際標準,而每隔三年ISO技術(shù)委員會(huì )要對其進(jìn)行一次評審。
4、全球貫徹ISO/TS 16949標準動(dòng)態(tài):
2002年國際汽車(chē)特別工作組(IATF)以及國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì )及其分委員會(huì )(ISO/TC176)重新以ISO9000:2000標準為基礎修訂了TS16949標準,ISO/TS16949:2002正式實(shí)施。作為汽車(chē)工業(yè)老大,美國三大公司的態(tài)度不同,通用公司積極響應,福特公司是態(tài)度堅決立即組織實(shí)施,戴姆勒-克萊斯勒。德國、法國、意大利也已組織轉化著(zhù)手實(shí)施,日本的態(tài)度也很積極,動(dòng)作很快。我國在貫徹QS9000和TS16949方面,態(tài)度一貫堅決,積極響應,并與(IATF)和(ISO/TC176)保持密切聯(lián)系,多次召開(kāi)專(zhuān)業(yè)會(huì )議,討論轉化標準。2002年5月在威海召開(kāi)了技術(shù)委員會(huì )和部份企業(yè)代表參加的專(zhuān)題會(huì )議,解決技術(shù)細節,決定貫徹,并將ISO/TS16949:2002轉化為GB/T18305-2002質(zhì)量體系—汽車(chē)供應商質(zhì)量管理體系要求?,F行標準為ISO/TS16949:2009已正式實(shí)施。

二、貫徹TS16949標準重要性和意義
汽車(chē)制造是一項很復雜的系統工程,整個(gè)汽車(chē)是由上萬(wàn)個(gè)零部件裝配在一起的組合件,涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業(yè)。因此整車(chē)制造商對零部件供應商的質(zhì)量依賴(lài)性很強,需要一種模式來(lái)保證零部件供應商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
為適應汽車(chē)工業(yè)全球采購的需要,減少零部件及材料供應商為滿(mǎn)足各國質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔,減低采購成本,ISO/TS16949技術(shù)規范符合全球汽車(chē)行業(yè)中現用的汽車(chē)質(zhì)量體系要求,并可避免多重認證審核。 同時(shí)可以建立一個(gè)美國及歐洲都可以接受的單一質(zhì)量體系文件和認證注冊方案,避免企業(yè)編制多重質(zhì)量體系文件和重復認證注冊的困擾。
通過(guò)貫徹TS16949標準,完善質(zhì)量管理體系,我們可以:
1、在供應鏈中持續不斷的改進(jìn),包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn),從而使成本降低;
2、強調缺點(diǎn)的預防,采用SPC技術(shù)及防錯措施,預防不合格的發(fā)生,“第一次就做好”是最經(jīng)濟的質(zhì)量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線(xiàn)時(shí)間,過(guò)多搬運等);
4、注重過(guò)程,不僅要對過(guò)程結果進(jìn)行管理,更強調對過(guò)程本身進(jìn)行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶(hù)期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶(hù)完全滿(mǎn)意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng )造價(jià)值。因此,質(zhì)量的最終標準是用戶(hù)完全滿(mǎn)意,用戶(hù)滿(mǎn)意是實(shí)現質(zhì)量的最好途徑。
6、能接受到新的管理思想,一種汽車(chē)文化,從而對我們傳統文化產(chǎn)生沖動(dòng),形成新的企業(yè)文化和企業(yè)精神。

三、貫徹TS16949標準可行性和要求
TS16949與ISO9001相比在朝著(zhù)全面質(zhì)量管理標準方面,其要求更進(jìn)一步,它在質(zhì)量持續改進(jìn)、交付和價(jià)格、分布參數的零缺陷、業(yè)務(wù)計劃、失效模式和效果分析以及許多重要的方面的要求使其成為一個(gè)更加嚴格的標準。因此,作為我們已通過(guò)ISO9001標準認證的企業(yè),在貫徹TS16949標準中,抱著(zhù)認真積極的態(tài)度,掌握新標準和顧客的特殊要求,應該比較容易接受、理解和有效貫徹實(shí)施。
貫徹TS16949標準與ISO9001標準相比其主要的差別在于:
1、在內容上的區別
TS16949從標準的內容上來(lái)說(shuō)比ISO9001標準多。結構上,其分為三個(gè)部分:
第I部分:以ISO9000為基礎的要求;包括ISO9001標準的第4 部分和58個(gè)新條款;
第II部分:行業(yè)特殊要求;包括3個(gè)新增加要求,即生產(chǎn)件批準程序、持續改進(jìn)、制造能力。這3個(gè)要素共增加9個(gè)條款要求。 
第III部分:顧客(即三大汽車(chē)公司和卡車(chē)制造商)的特殊要求;規定了各自的標識慣例、關(guān)鍵特性、評審、熱處理、材料認定、標簽和其它。
另外,TS16949 實(shí)際上是一套而不是一個(gè)孤立的文件,除TS16949質(zhì)量體系要求標準外,它還包括以下配套手冊: 
質(zhì)量體系評定指南(QSA); 
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊; 
潛在的失效模式和效果分析(FMEA)手冊; 
生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊;
測量系統分析(MSA)參考手冊; 
基礎統計過(guò)程控制(SPC)參考手冊; 
以上均在TS16949標準內被相互引用,其中包括大量為供方使用的表格,因此從這點(diǎn)來(lái)說(shuō),對體系的設計就相對ISO9001來(lái)得簡(jiǎn)單。
2、在取得認證方式上的區別 
TS16949第二、三方認證評審一般采用QSA作為審核輸入。盡管QSA只是一個(gè)固定的提問(wèn)清單并不見(jiàn)得會(huì )被評審員直接用來(lái)提問(wèn),但這樣的提問(wèn)清單可減少不同認證機構之間的差別。
3、在要求上的區別 
TS16949增加最多的部分如下:
業(yè)務(wù)計劃,盡管這部分內容不須經(jīng)第三方審核; 
明確顧客滿(mǎn)意、趨勢和指示,基準等; 
失效模式和效果分析(FMEA); 
與政府安全和環(huán)境法規的要求一致; 
過(guò)程能力分析; 
生產(chǎn)件批準(PPAP); 
測量系統分析(MSA); 
組織交付能力的監控; 
持續改進(jìn);
防錯。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車(chē)工業(yè)。對持續改進(jìn)的要求應覆蓋質(zhì)量和服務(wù)(包括時(shí)間、交付和價(jià)格)等方面。
生產(chǎn)件批準為一種實(shí)用技術(shù),它不僅僅被汽車(chē)行業(yè)采用。防錯是應用過(guò)程或設計特性來(lái)防止不合格品的產(chǎn)生。已獲得ISO9000認證注冊的組織可采用把以上方法融入8.5.3條款。 
TS16949的先期質(zhì)量策劃拓展了ISO9001標準對質(zhì)量策劃的要求,同時(shí)將質(zhì)量計劃和控制計劃結合在一起。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具,也可用作預防措施工具,在TS16949標準的預防措施或設計要求中可以引用該方法倒是令人奇怪的。
對供方的管理比ISO9001要求明確,對供方的開(kāi)發(fā)被作為T(mén)S16949的一個(gè)要求,同時(shí)要求供方必需通過(guò)PPAP。 
4、另一與ISO9001標準有較大區別的是:TS16949更關(guān)注職業(yè)健康安全(OHSAS18000)和環(huán)境(ISO14000)要求而ISO9000更關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量。這一點(diǎn)很好理解:因為汽車(chē)公司的供方必須是干凈和符合法律法規的-即各大汽車(chē)公司承擔不起因法律原因失去供應商而帶來(lái)的損失。


ISO/TS16949:2009對汽車(chē)供方的好處:
1、產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量的改進(jìn)提高,減少變差、浪費,提高效率;
2、融進(jìn)了全球汽車(chē)行業(yè)的經(jīng)驗/采購過(guò)程可信度的增加;
3、減少變差、浪費,提高效率,釋放繁多的質(zhì)量任務(wù)資源;
4、為供應商/分包商供應鏈的開(kāi)發(fā)和一致性提供一套方法;
5、為全球質(zhì)量體系要求提供了共同語(yǔ)言/與ISO9001-2000格式相同;
6、減少顧客對體系的審核次數/減少重復的第三方認證。

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