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“關(guān)鍵件和材料定期確認檢驗”的理解和實(shí)施

[日期:2012-06-21] [閱讀:14087] [關(guān)閉] [返回]

工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求32條款中,對這四個(gè)方面沒(méi)有提出具體要求,由工廠(chǎng)從確保關(guān)鍵件滿(mǎn)足認證所規定的要求和自身要求的目的加以考慮和確定。工廠(chǎng)要有效實(shí)施這一要求,涉及關(guān)鍵件的確定、每類(lèi)關(guān)鍵件定期確認檢驗項目的確定、檢驗實(shí)施機構的確定、檢驗頻次的確定等四方面內容。
1.關(guān)鍵件的確定
       識別和確定關(guān)鍵件可從兩個(gè)方面考慮:
        一是《認證實(shí)施規則》或其補充件中規定的關(guān)鍵件,如《家用和類(lèi)似用途設備認證實(shí)施規則》附件4安全元器件清單所列的元器件,《照明設備認證實(shí)施規則》附件2關(guān)鍵元器件和零部件” 所給出的零部件和元器件;
        二是雖然《認證實(shí)施規則》沒(méi)有給出,但對最終產(chǎn)品的主要/關(guān)鍵質(zhì)量特性有重要影響的元器件、零部件和材料,如電器產(chǎn)品中普遍使用的非金屬材料、電熱水器的發(fā)熱管等。
2.檢驗項目的確定
       工廠(chǎng)對關(guān)鍵件實(shí)施定期確認檢驗是對關(guān)鍵件的日常管理方式之一, 目的是確保關(guān)鍵件持續符合要求。因此,在選擇檢驗項目時(shí)可從以下幾個(gè)方面考慮:
       (1)日常進(jìn)貨檢驗不檢的項目。日常進(jìn)貨檢驗也屬關(guān)鍵件日常管理方式之一,通常是逐批抽檢,檢驗頻次比定期確認檢驗大的多,對關(guān)鍵件存在的問(wèn)題已發(fā)現并處理。因此,除非日常進(jìn)貨檢驗使用的是非標準規定的試驗條件和方法,即替代方法,否則相同項目無(wú)需在定期確認檢驗中再檢驗。
       (2)關(guān)鍵件中的一些關(guān)鍵項目、易產(chǎn)生不合格的項目。關(guān)鍵件中的許多元件和部件都有相應標準,如插頭、電源線(xiàn)、電機、電容器、溫控器、熱熔斷體等。在定期確認檢驗中,按相應標準對關(guān)鍵件實(shí)施全項目檢驗是最好的,但工廠(chǎng)如考慮成本等其他因素,不想做全項目檢驗,則應選取一些關(guān)鍵項目和易產(chǎn)生不合格的項目進(jìn)行檢驗,如非金屬材料中的耐熱、阻燃、耐漏電起痕,電容器的耐久性和自愈,電動(dòng)機的溫升試驗和非正常工作;不可拆線(xiàn)插頭的彎曲試驗;熱熔斷體的斷開(kāi)電流、額定動(dòng)作溫度、最高極限溫度、老化等。
        (3)按標準規定的試驗條件和方法實(shí)施檢驗。為了確保關(guān)鍵件持續符合標準要求,對于有相應國家標準或行業(yè)標準的關(guān)鍵件,應按標準規定的試驗條件和方法實(shí)施檢驗。如沒(méi)有相應國家和行業(yè)標準,應考慮按照相應整機標準的要求實(shí)施檢驗。
3.檢驗實(shí)施機構的確定
        關(guān)鍵件定期確認檢驗的實(shí)施機構可以是工廠(chǎng)、供應商或第三方機構,但不同實(shí)施機構給予的信任程度是不同的,下面分別進(jìn)行分析。
       (1)如供應商具備相應檢驗能力,可以要求供應商實(shí)施定期確認檢驗,但工廠(chǎng)應在采購時(shí)與供應商確認檢驗依據、檢驗項目、檢驗頻次和檢驗結果的提交方式等,并在采購合同或相應的技術(shù)、質(zhì)量協(xié)議中明確。
       (2)工廠(chǎng)具備相應檢驗能力,可以自行實(shí)施定期確認檢驗。一般情況下,多數工廠(chǎng)不具備這樣的專(zhuān)業(yè)檢驗能力,即使一些規模較大的企業(yè),也只具備個(gè)別關(guān)鍵件部分項目的檢驗能力。如工廠(chǎng)實(shí)施定期確認檢驗,通常會(huì )在供應商的正常供貨批中隨機抽樣進(jìn)行檢驗。
       (3)委托有能力的第三方機構實(shí)施定期確認檢驗。這種第三方機構既可以是工廠(chǎng)實(shí)驗室,也可以是專(zhuān)業(yè)檢測機構,只要工廠(chǎng)和供應商雙方同意即可,但最好選擇經(jīng)國家認可的實(shí)驗室,其能力更有保證,出具的報告也更有法律效力。第三方機構實(shí)施檢驗的樣品來(lái)源有不同的方式:一是由供應商按規定的期限送樣到第三方機構檢驗,提交相應報告給工廠(chǎng);二是工廠(chǎng)在供應商正常供貨批中隨機抽取樣品送第三方機構檢驗。
        歸納起來(lái),關(guān)鍵件定期確認檢驗的實(shí)施有三類(lèi)機構四種方式,但提供的信任程度是不同的。
按信任程度由低到高的排列依次是供應商檢驗、供應商送樣到第三方機構檢驗、工廠(chǎng)送樣到第三方機構檢驗、工廠(chǎng)自行檢驗。不管采用哪種方式,工廠(chǎng)在采購時(shí)應與供應商明確,包括檢驗不合格的處理,并在相應的合同、協(xié)議中體現。
關(guān)鍵件定期確認檢驗程序
      “工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求”32條款要求,工廠(chǎng)應建立并保持關(guān)鍵件的定期確認檢驗程序。程序通常應包括以下內容:
      1.檢驗依據。主要是各類(lèi)標準,也可以是雙方簽訂的技術(shù)協(xié)議。
      2.檢驗項目??梢允菢藴实娜宽椖?,也可以是雙方約定的部分項目。
      3.檢驗方法。通常按標準規定的方法實(shí)施,也可以按雙方約定的方法實(shí)施。
      4.檢驗頻次或周期,即多長(cháng)時(shí)間做一次檢驗,可以根據產(chǎn)品的不同項目規定不同的頻次。
      5.檢驗實(shí)施機構。盡可能在程序中明確每種關(guān)鍵件定期確認檢驗的實(shí)施機構,包括樣品的選取方式。
      6.檢驗記錄的提交方式。應在程序中明確形成的是檢驗記錄單或檢驗報告,以及提交的時(shí)間,包括記錄的保管部門(mén)。如檢驗不是工廠(chǎng)實(shí)施,對每個(gè)檢驗項目的具體技術(shù)要求及檢驗方法,無(wú)需在程序中詳細說(shuō)明,程序只要規定清楚依據的文件,如標準、技術(shù)協(xié)議即可。
        國家認監委在相關(guān)文件中規定,工廠(chǎng)采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的自愿性認證的關(guān)鍵件,只要其認證證書(shū)有效,可作為定期確認檢驗的證明。
        筆者認為,這是政府監管部門(mén)對工廠(chǎng)實(shí)施關(guān)鍵件定期確認檢驗的最低要求。工廠(chǎng)實(shí)施關(guān)鍵件定期確認檢驗的最終目的,并不僅僅為了達到認證要求,而是保證關(guān)鍵件持續滿(mǎn)足要求。關(guān)鍵件獲得認證,表明其質(zhì)量得到了第三方的證明, 比沒(méi)有獲得認證的產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。工廠(chǎng)可具體分析認證的模式與過(guò)程及過(guò)程活動(dòng),如監督是否每年實(shí)施、監督是否抽樣、樣品的選取方式、監督樣品的覆蓋范圍、檢驗的項目等。目前,認證主要在供應商現場(chǎng)抽樣,其信任程度可能不如工廠(chǎng)在供應商批量供貨的產(chǎn)品中選取的樣品;認證機構抽檢的樣品可能不是工廠(chǎng)使用的或不是主要使用的產(chǎn)品;認證機構規定的檢驗項目和工廠(chǎng)關(guān)注的檢驗項目可能不完全一樣。如不少企業(yè)的產(chǎn)品已有國家標準或行業(yè)標準,但仍制定了更高要求的企業(yè)標準規范自己的產(chǎn)品。關(guān)鍵件定期確認檢驗也是這樣,對獲得認證的關(guān)鍵件,工廠(chǎng)仍可考慮自己的控制方式,提出自己的控制要求。
     “關(guān)鍵件定期確認檢驗要求的提出,是很有必要和恰到好處的,主要體現在:
       1關(guān)鍵件定期確認檢驗是關(guān)鍵件日常管理的有效手段之一,不少企業(yè)多年來(lái)一直這樣做,如要求供應商定期提供檢驗報告,在供應商批量供貨的產(chǎn)品中抽樣送第三方檢驗機構檢驗等。在強制性產(chǎn)品認證中明確提出這一要求,是實(shí)踐經(jīng)驗的總結。
       2工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求是一個(gè)通用性要求,涉及不同行業(yè)的許多產(chǎn)品;即使同樣產(chǎn)品,不同企業(yè)的管理方式和要求也可能不同,在這類(lèi)文件中不宜對要求細化和具體化。因此,關(guān)鍵件定期確認檢驗也是這樣,不可能具體和明確,只是給出了管理的要求和思路。
       3.大多數國外機構在工廠(chǎng)檢查中并沒(méi)有類(lèi)似要求,是因為經(jīng)濟發(fā)達國家的市場(chǎng)經(jīng)濟體系比較完善、成熟,企業(yè)做認證的理念也與我國企業(yè)不同。因此,在產(chǎn)品認證中,這類(lèi)管理性的要求不會(huì )太具體,而關(guān)鍵件定期確認檢驗實(shí)際是對關(guān)鍵件的日常管理方法之一, 國外機構不提出這種要求符合他們的理念。
        筆者認為, 我國政府和認證機構除了管理、監督認證企業(yè),還應引導。為有效實(shí)施關(guān)鍵件定期確認檢驗,國家認監委或認證機構可組織專(zhuān)家針對具體產(chǎn)品,編制適當的指南性文件,引導大量中小企業(yè)采用先進(jìn)、有效的管理方法提升產(chǎn)品質(zhì)量。